亚洲AV成人片色在线观看高潮,高清伦理影院,无码永久免费av网站,棉花糖视频在线观看国产一区/国产超碰人人模人人爽人人添/久久精品www人人爽人人,亚洲精品乱码久久久久久蜜桃-亚洲性色AV私人影院无码-日本精品人妻视频一区二区免费-国产激情无码一区二区三区 ,一级做a爰片性色毛片视频停止_一级女性全黄久久生活片免费_久久人妻一区二区三区免费_久久久久久无码精品人妻一区二区 ,日本丰满少妇XXXX-亚洲AV成人片色在线观看高潮-国产精品污WWW在线观看-xxxx内射美国老太太-饥渴少妇av无码影片

MRG003 用于治療復(fù)發(fā)性╱ 轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(R/M NPC) 獲FDA授予快速通道資格
2023年12月04日 10:23
分享

2023年12月4日 – 樂(lè)普生物科技股份有限公司 (HK:02157)欣然宣布,公司的候選藥物MRG003(一種表皮生長(zhǎng)因子受體(「EGFR」)靶向抗體藥物偶聯(lián)物(「ADC」)候選藥物以及本公司的核心產(chǎn)品)近期已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(「FDA」)授予快速通道資格(「FTD」),用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(「R/M NPC」)。

 

此前,MRG003已獲中華人民共和國(guó)(「中國(guó)」)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(「CDE」)授予突破性治療藥物認(rèn)定(「BTD」)及獲FDA孤兒藥資格認(rèn)證(「ODD」),用于治療R/M NPC。

 

FTD的設(shè)立旨在促進(jìn)和加快藥物的臨床開(kāi)發(fā)與審評(píng)過(guò)程,以期滿足嚴(yán)重疾病的未被滿足的醫(yī)療需求。根據(jù)規(guī)定,獲得FTD資格的候選藥物意味著其有機(jī)會(huì)通過(guò)各種形式加快審評(píng)進(jìn)程。

 

MRG003是目前中國(guó)進(jìn)度領(lǐng)先的處于臨床研究階段的靶向EGFR的ADC藥物,其有望搶占市場(chǎng)機(jī)遇。本次MRG003獲得FTD是繼獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)證及CDE突破性治療藥物認(rèn)定不久后本公司的又一里程碑。

 

關(guān)于MRG003

 

MRG003是一種由EGFR靶向單克隆抗體與強(qiáng)效的微管抑制有效載荷一甲基澳瑞他汀E分子通過(guò)纈氨酸- 瓜氨酸鏈接體偶聯(lián)而成的ADC。其以高親和力特異性地結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的EGFR,通過(guò)內(nèi)吞及溶酶體蛋白酶裂解后釋放強(qiáng)效的有效載荷,從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。 EGFR高表達(dá)于結(jié)直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實(shí)體瘤中,89%的晚期NPC存在EGFR表達(dá)。因此,EGFR是癌癥治療的重要靶點(diǎn)。

偏关县| 珠海市| 汉中市| 兴和县| 札达县| 禹州市| 孟村| 永和县| 江都市| 襄垣县| 金门县| 彭阳县| 钟祥市| 临城县| 玉林市| 南川市| 门头沟区| 温州市| 湄潭县| 顺义区| 阿克苏市| 巴林左旗| 新余市| 茂名市| 洛扎县| 石狮市| 潮州市| 昭平县| 阿坝县| 宜川县| 湘阴县| 文登市| 安丘市| 七台河市| 青冈县| 林周县| 宜春市| 宾川县| 上犹县| 湖口县| 长沙市|